Андалусія
Барселона та Каталонія
Валенсія та Аліканте
Канарські острови
Мадрид
МурсіяЛікування Lyvdelzi покращує показники при колангіті біліарному первинному
Лікування Lyvdelzi (seladelpar) виявилось ефективним у зниженні рівня фосфатази лужної у пацієнтів із колангітом біліарним первинним, згідно з даними клінічного випробування Фази III.
Що сталося
У пацієнтів із колангітом біліарним первинним (КБП) лікування Lyvdelzi (seladelpar) продемонструвало здатність до статистично значущого зниження рівня фосфатази лужної (ФА) у порівнянні з плацебо. Це дослідження Фази III під назвою IDEAL виявило, що після 52 тижнів лікування значно більша кількість пацієнтів досягла нормалізації рівня ФА.
Подробиці
У дослідженні брали участь пацієнти з недостатньо контрольованою хворобою, тобто ті, у кого рівні ФА були вищими за верхню межу норми, але нижчими за 1,67 рази цієї межі. Ці пацієнти мають неповну відповідь або непереносимість до лікування кислотой урсодезоксихолієвою (AUDC). Такі пацієнти були недостатньо представлені у попередніх рандомізованих дослідженнях, хоча вони досить часто зустрічаються у клінічній практиці. Лікування Lyvdelzi виявило профіль безпеки, який відповідає раніше отриманим даним, без виявлення нових ризиків для безпеки.
Що це означає
Ці результати свідчать про те, що Lyvdelzi може стати ефективним лікуванням для пацієнтів із КБП, які мають недостатньо контрольовану хворобу. Нормалізація рівня ФА вважається важливим терапевтичним завданням у лікуванні КБП, оскільки підвищені рівні ФА пов'язані із прогресуванням хвороби та ризиком необхідності трансплантації печінки або смерті. Таким чином, ці дані відкривають нові можливості для поліпшення лікування пацієнтів із цим захворюванням у Іспанії.